Журнал клинических исследований

Доклинические исследования

Доклинические испытания — это процессы, с помощью которых тестируются используемые лекарства и устройства, чтобы убедиться, что они безопасны и эффективны. В ходе доклинических исследований лекарства сначала проверяются на телах животных, действительно ли лечение работает, а также подтверждают, безопасно ли его тестировать на людях. Первое, что нужно сделать исследователю, — это изучить, объяснить и описать тему, по которой проводится исследование, и выяснить, как ее использовать для лечения и профилактики болезней. Сначала исследователи получают представление о целевом лекарстве, после чего они разрабатывают биоанализ, то есть живую систему, которую можно использовать для измерения эффекта лекарства, а затем происходит скрининг препарата в биоанализе. После этого установите, какая дозировка препарата безопасна, а какое количество препарата токсично. Затем мы должны получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами и Отдела исследований новых лекарств, составив весь список применений обнаруженного препарата.