Вопросы фармацевтического регулирования: открытый доступ

Разработка аналитического метода и валидация консерванта бензалкония хлорида в глазных каплях ципрофлоксацина с помощью ВЭЖХ

Abstract

????? ?., ???????, ?????? ??????????? ????, ????????????, ?????? ??????????? ????, ?????? ???????, ?????? ??????????? ???? ???????????.

?????????? ? ???????? ??????, ????????????, ????????, ????????????? ? ???????????? ??????????? ??????? ????? ???? ??? ?????? ??????? ???????????. ?????????? ??????????? ???? ?????????? ?? ??????? L10 (???????: 15 ?? × 4,6 ??, ?????? ?????? 5 ???) ? ?????????????? ????????? ????, ????????? ?? ????? ?????????? ?????? (PH 5,5) ? ???????????? (40:60, ??./??.). ???????? ?????? ? ????? ????? ?????????????? ?????????? 1 ??/??? ? 210 ?? ??????????????. ?????????? ???? ?????????? ??? ???????????? 0,05, 0,08, 0,10, 0,12, 0,15 ??/?? ? ???? 50% ???????? ??????? ??????????? ? ????????????? ?????????? (R2) 0,999. ????? ??????????? ??????????? ???????-1 ? ??????????? ???????-2 ????????? 5,965 ? 6,993 ????? ??????????????. ????????????? ????? ??? ??????????? ? ???????????? ? ????????????? ??????? ?? ???????????? ??????????? ????????? (ICH) ??? ??????????: ??????????, ????????, ??????????????, ?????????? ? ?????????????. ???? ????? ????? ???? ??????????? ??? ????????? ??????? ???????? ???????? ??????????? ??????? ? ?????????????????? ????????????? ?????.