Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) готовит научные руководства по согласованию с регулирующими органами в государствах-членах Европейского Союза (ЕС), чтобы помочь заявителям подготовить заявки на получение регистрационного удостоверения на лекарства для человека. Руководства обеспечивают основу для практической гармонизации того, как государства-члены ЕС и Агентство интерпретируют и применяют подробные требования к демонстрации качества, безопасности и эффективности, содержащиеся в директивах Сообщества.
Связанные журналы европейских нормативных требований
Клинические исследования и вопросы регулирования, инициатива по дженерикам и биоаналогам Журнал
English 
Spanish 
Chinese 
German 
French 
Japanese 
Portuguese 
Hindi 