Фармацевтическим регулирующим органом Японии является Бюро фармацевтической и пищевой безопасности (PFSB) MHLW. Именно здесь официально принимается решение об одобрении заявки. Два других органа ежедневно занимаются фармацевтической промышленностью. Центр оценки фармацевтических препаратов и медицинского оборудования (PMDEC), обычно известный как «Центр», фактически принимает решения по утверждению заявок на новые лекарства (NDA).
Связанные журналы нормативных требований Японии
Европейская промышленная фармация, журнал биоанализа