Будут рассмотрены наиболее важные области правил и руководств, контролирующих клинические испытания, включая: понимание важности Директивы ЕС о клинических испытаниях; разрешения на проведение клинических исследований; все более важные требования к проведению исследований на детях; требования к обращению с исследуемым лекарственным средством; правовые аспекты клинических исследований; фармаконадзор; управление данными, требования GCP; надзорные органы и многое другое. Темы также будут включать обновленную информацию о последних руководящих принципах Директивы о CT и других разработках ЕС в области клинических испытаний.
Связанные журналы по нормативному регулированию клинических исследований
Клинические исследования и вопросы регулирования, Прикладные клинические исследования, Клинические испытания и вопросы регулирования, Международный журнал по вопросам регулирования лекарственных средств, Прикладные клинические исследования, Клинические исследования и вопросы регулирования