..

Вопросы фармацевтического регулирования: открытый доступ

Отправить рукопись arrow_forward arrow_forward ..

Нормативные и технические аспекты программного обеспечения как медицинского устройства (SaMD)

Abstract

?????????? ?., ??????? ???? ?. ? ??????? ?.

??????????? ??????????? ????????????????? ??, ??? ????? ?????????? ????????, ??????? ???????????? ???? ????????, ? ???????? ? ?????????? ???????????????. ??????????? ???????????, ??????? ????? ????????? ??????????? ??????????? ???????, ??????????? ??????????? ??? ??????????? ?????????? ???????? ????????????? ???????? ? ??????? ???????? ??????????? ?????????? (SaMD). SaMD ????? ??????????????? ???????????, ????????? ????????? ? ?????????? ??????????? ???????????? ?? ???????. FDA ???, ?? ? TGA ????????? ????? ??????? ????? ?????????. ????? ?????????? ????????? ??? ????????????? ?????????? ???????????? ???????? ? ????? ???????????? ??????????, IMDRF ?????????? ????????? ???????????, ??????? ????????????? ?? ?????? ????? ??? ??????????? ????????? ??????? ????????????? ??????? ? ???????? ????????????? (RWE). IMDRF ?????? ??????????? ???????, ???????? ???????????? ??????? ???????????????? ?????? ?? ????? ? ??????????????? ??????? ?? ?????????, ??????? ???????????? ?????????? ???? ??? ???????????? ?????????. ???? ???????? SaMD ?? ???????? ??????, ? ????? SaMD ????????? ????? ????? ???????, ??????? ????? ????? ???????????? ??????????? ??????????. ????? ?? ???????? ????? ???????? ??????????? ???????????? ????????? ????????????? SaMD. ????????????? ???? ????????? ?????? ????? ?????????? ??????????, ????? ??????????????? ????? ?????????????? SaMD ? ???????? ???????? ??????????, ? ????? ???????????? ??????????? SaMD ??????????? RWD ??? ???????? ???????????, ?????????????? ?????????? SaMD. ????? ????? ?????? ???? ???????? ??????????? ? ??????????? ???????? ???????????? ??????????? ??? ???????????? ?????????? ? ??????????? ????????????? ????????? ???????????????, ?????? ????????????? ??????????? ????? ????????? ??????? ???????????????.

Отказ от ответственности: Этот реферат был переведен с помощью инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел проверку или верификацию

Поделиться этой статьей

Индексировано в

arrow_upward arrow_upward