..

Вопросы фармацевтического регулирования: открытый доступ

Отправить рукопись arrow_forward arrow_forward ..

Статус контроля Списка I не препятствует проведению законных неклинических исследований в Соединенных Штатах

Abstract

????? ?.?. ? ?????????? ?.?.

???????????: ?????????? ????? ??????????? ? ?????????? ???????????? ? ??????????????? ?????????? ?????? 1 (CI) ??? ?????????? ????????????? ???????????? ? ???. ?????? ???????????? ?? ????? ???? ?????????? ??????????? ?????????????.

????: ????????????? ? ???, ??? ??????? ??????????? ???????? ?????????? ?? ??????????, ?????????? ??? ???????????? ???????? ????????????? ???????????? ? ???, ????? ???????? ?????????? ????????? ????????, ??????????? ??? ???????? ???? ??????????.

?????: ????????????? ???????????? ?????? ??????????????? ????????????? ?? ?????????? ???????????? ???????? (GLP) (21 CFR §58) ?????????? ?? ???????? ?? ?????????? ??????? ? ?????????????? ?????????? ??? (FDA). ?????????? ?????????? ? ???????????? ? GLP ????????????? ?????????? ? ????????, ????????? ? ???????????? ? ??????? ? ?????????????? ????????? (CSA) ??? ????????????? ? ??? ????????? ?? ???????? ?? ?????????????? ??????????, ??????? ????????? ? ???????????, ????????? ?? ???????? ?????? ???? ? ????????????. ? ???????????? ? 21 USC § 823(f), ?????? ?? ??????????? ?? ???????????? ????????????, ???????? ???????? ???????????? ?????? I, ?????? ???? ?????????? ?????????? HHS (FDA), ??????? ?????? ?????????? ???????????? ? ?????????????? ??????? ????????????? ???????????, ? ????? ??????????? ????????? ????????????. ????? ????, DEA ???????? ?????????? ???????? ???????????????? ?????????? ???????????? ???????????? ? ?????????????????? ??????????, ??????????? ????????????. ??? ??? ?????????????? ?????????? ????????? ????????????, ?????????? ? ??????????? CI ? ????? ??????? ??????????????? ?? ?????? ???????????. ? ??? ?????????? ???????????? ? ???????? ? ???????????? ? ???????????? ????????????????? ????????? DEA ???????????? ??? ??? ?????????? CI, ??? ? ??? ?????????? CII.

?????: ??????????????? ?????????????, ?????????? ????????????? ???????????? ?????????? ??–??, ????? ????? ????????? ??????? ?????????? ?? ???????? ?? ?????????????? ?????????? ??? ?????????? ???????????? ?????????? ?? ? ???.

Отказ от ответственности: Этот реферат был переведен с помощью инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел проверку или верификацию

Поделиться этой статьей

Индексировано в

arrow_upward arrow_upward